EN
Вход и регистрация Фирми | Потребители
11.02.2020
★★★★★ Специалист по оценка на съответствието на медицински изделия, ISET s.r.l
Дистанционна работа; Пълно работно време; Непълно работно време; Заплата от 1500 до 2800 BGN (Бруто)
Запази обявата в бележника   Известие за нови обяви   Принтирай   Проблем с обявата

Специалист по оценка на съответствието на медицински изделия

Позиция: Специалист по оценка на съответствието на медицински изделия
Specialist in conformity assessment of medical products


Главни дейности:

I. Оценяване и проверка на съответствието на медицински изделия със съществените изисквания, определени в:
- Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия
- Закон за медицинските изделия
- НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ ПО ЧЛ. 2, АЛ. 1, Т. 3 ОТ ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ
II. Работа в строго съответствие с изискванията на Системата за управление на оценка на съответствието, съгласно БДС EN ISO / IEC 17065:2012, действаща във фирмата.
III. Подготовка на съответните Експертизи и Доклади за оценка на съответствието на медицински изделия, издадени от дружеството в съответствие с изискванията, приложими за нотифицирания орган на ЕС (NB).
IV. Отговорности относно техническите аспекти на работата, извършена от Нотифицирания орган или поискани от клиенти.
V. Бизнес пътувания

За да може да изпълнява горепосочените задължения по подходящ начин, кандидатът трябва да има като минимум:

а) Висше техническо образование, магистър или по-високо – инженер по медицинска техника, или друго ревалентно
б) Опит и познания в областта на медицинските изделия
в) Опит в оценката на техническите проекти в областта на медицинските изделия
г) Опит в изпитване на медицинските изделия
д) Опит с ЕС / BG / ISO стандарти в областта на медицинските изделия
е) Задължително много добър английски език, писмен и говорим
з) Инициатива, гъвкавост, независимост, самочувствие.

Предимство ще имат кандидатите с:
- Знания и опит, свързани с Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия
- Закон за медицинските изделия
- НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ ПО ЧЛ. 2, АЛ. 1, Т. 3 ОТ ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ
- Опит на подобна позиция в нотифициран орган /контролен орган/, лаборатория за изпитване, производство на медицински изделия

- Добро познаване на съответните хармонизирани стандарти на ЕС
- Добро познаване на ISO 13485:2016 – „Медицински изделия. Системи за управление на качеството. Изисквания за целите на нормативните актове”.
- Владеене на други езици

На служителя ще бъде предложено следните варианти:
Трудов договор – 8ч., 4ч., Граждански договор, Рамков договор – работа по Заявка

Гъвкаво работно време
Дистанционна работа
Много добро заплащане
Ще бъдат разглеждани само европейски формат CV, подадени на български и английски език.
С одобрените кандидати по CV ще се свържем, за провеждане на интервю в офиса на фирмата, в София.


Кандидатствай по тази обява
ISET s.r.l  Известие за нови обяви
(Фирма/Организация директно търсеща служители.)
Повече за ISET s.r.l
Всички обяви на ISET s.r.l