EN
Вход и регистрация Фирми | Потребители
04.02.2019, Ref.#: SOP
Специалист Осигуряване на качеството, ЕВРОПА КОНСУЛТ ЕООД
Месторабота София; Постоянна работа; Пълно работно време
Запази обявата в бележника   Известие за нови обяви   Принтирай   Проблем с обявата
Специалист Осигуряване на качеството
Европа Консулт ЕООД е агенция, специализирана в подбора на висококвалифициран персонал и headhunting в секторите - Медицина и Фармация.
Агенцията е създадена през 2003г., като работи на българския и европейския пазар на труда. Ние вярваме, че човешкият капитал е основата на всяка успешна компания, а ние сме тези, които сме доказали, че можем да го осигурим.

За наш клиент, водеща фармацевтична компания, търсим служител за позицията:

Квалифицирано лице/Специалист Осигуряване на качеството/

На тази длъжност Вие ще отговаряте за:

• Сертифициране и освобождаване на партиди лекарствени продукти в съответствие с приложимото Европейско и национално законодателство;
• Преглед на Batch Manufacturing ReviewRecords, Biocidal Products RegulationBatch packaging Records и аналитични отчети;
• Преглед на Product Quality Reviews;
• Издаване на QP декларации за активни вещества;
• Поддържане и развитие на системата за управление на качеството;
• Изготвяне на стандартни оперативни процедури и работни инструкции в съответствие с изискванията на Добра дистрибуторска и Добра производствена практика;
• Изготвяне на технически споразумения с външни партньори;
• Извършване на одити на производители и лаборатории за анализ на лекарствени продукти за съответствие с Добрата производствена практика;
• Извършване на одити на търговци на едро с лекарствени продукти за съответствие с Добрата дистрибуторска практика;
• Управление на оплаквания и отклонения;
• Участие в дейности по блокиране, изтегляне и унищожаване на продукти;
• Управление и разследване на фалшифицирани лекарства;
• Изготвяне на план за прилагане на коригиращи и превантивни действия и проследяване на изпълнението му;
• Планиране и провеждане на вътрешни обучения по Добра дистрибуторска и Добра производствена практика.

Изисквания:
• Висше образование - магистър по медицина, фармация, химия, биотехнология или биология;
• Минимум година опит във фармацевтичното производство и/или в извършването на качествен и количествен анализ на лекарствените продукти и активни вещества;
• Да отговаряте на изискванията за квалифицирано лице, регламентирани в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и НАРЕДБА № 15 от 17.05.2009 г. за условията за издаване на Разрешение за производство/внос и принципите и изискванията за добра производствена практика на лекарствени продукти
• Много добро ниво на английски език – писмено и говоримо;
• Компютърна грамотност – Word, Excel, Microsoft Outlook, Internet;
• Умения за работа в екип, коректност и организираност.

Ако позицията представлява итнерес за Вас, моля да ни изпратите актуална автобиография и снимка. Ще се свържем единствено с одобрените по документи кандидати.

Всички данни, предоставени от Вас, са защитени по смисъла на ЗЗЛД и ще бъдат използвани единствено за целите на настоящия подбор.


ЕВРОПА КОНСУЛТ ЕООД /регистрирана за извършване на посредническа дейност в България (лиценз №1801 от 19.11.2014г.) и чужбина(лиценз №1802 от 19.11.2014г.)/


Кандидатствай по тази обява
ЕВРОПА КОНСУЛТ ЕООД  Известие за нови обяви
(Агенция за Подбор на Персонал c изцяло безплатнa услугa към кандидатите.)
Повече за ЕВРОПА КОНСУЛТ ЕООД
Всички обяви на ЕВРОПА КОНСУЛТ ЕООД